發(fā)布時間：2014-09-17 18:17:33 來源：http://www.iivd.net/zixun/jianguan/201409/00003175.html 點擊量：次
自新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）于2014年6月1日起實施以來，近期其配套規(guī)章及規(guī)范性文件陸續(xù)密集出臺，大部分將于2014年10月1日起正式實施，距今僅剩不到一個月時間。
作為受法規(guī)變化影響最大的相關(guān)方，各醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)如何應(yīng)對新法規(guī)帶來的機遇和挑戰(zhàn)，你是否正密切關(guān)注并仔細研究、積極應(yīng)對？是否已做好戰(zhàn)略規(guī)劃，以保證企業(yè)正常運行、產(chǎn)品如期順利上市？
以下是國家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)發(fā)布和正在征求意見的系列法規(guī)文件。
2014年10月1日即將實施的法規(guī)文件目錄：
目前已經(jīng)發(fā)布征求意見稿的法規(guī)文件目錄：
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法規(guī)征求意見稿名稱
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食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2013〕96號
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食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2014〕34號
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食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2014〕35號
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食藥監(jiān)械管便函〔2014〕46號
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食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2014〕51號
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食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2014〕85號
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