6月4日至5日，2015國際體外診斷高峰論壇在北京隆重召開，來自國家衛(wèi)計(jì)委、FDA、國際學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)體外診斷龍頭企業(yè)的120多名嘉賓參與了此次的論壇，專家們從全球視野的角度深入剖析中國體外診斷行業(yè)。

來自威尼研究所、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、天士力等企業(yè)中高管齊聚“中國IVD產(chǎn)業(yè)的昨天、今天和明天”的panel，探討了中國體外診斷（IVD）行業(yè)的過去、現(xiàn)狀和未來的發(fā)展。

中國IVD產(chǎn)業(yè)的昨天：迷茫期需要在細(xì)分領(lǐng)域做成最專業(yè)的

來自來自威尼研究所（Whitney Research Inc）的創(chuàng)始人Nat Whitney結(jié)合他30多年來他為全球近400家體外診斷（IVD）公司及創(chuàng)新型診斷公司提供咨詢的經(jīng)驗(yàn)，他表示過去的幾年里，IVD的市場(chǎng)仍然是被羅氏、西門子、雅培、丹納赫（收購貝克曼）、希森美康和日立等公司壟斷，中國的一些民營企業(yè)，例如邁瑞、科華、達(dá)安、邁克、九強(qiáng)等也都在不斷進(jìn)步。

來自專注于腫瘤分子診斷平臺(tái)的賽安生物的創(chuàng)始人兼CEO王明表示，在IVD產(chǎn)業(yè)，過去都比較迷茫，而現(xiàn)在我們對(duì)未來有了更多的期待，不過由于每個(gè)公司的商業(yè)模式不同，他建議公司應(yīng)該堅(jiān)定自己的路線，在細(xì)分領(lǐng)域做成最專業(yè)的，一定能活下來。

現(xiàn)任軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所病原微生物國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、國家生物醫(yī)學(xué)分析中心分析微生物實(shí)驗(yàn)室主任楊瑞馥教授結(jié)合了實(shí)驗(yàn)室最新的研究成果，談到了在過去科研成果轉(zhuǎn)化遇到的一些瓶頸。

卡尤迪生物主要做的是核酸診斷產(chǎn)品，其董事長李響（Sabrina Li）表示，公司的熒光定量PCR儀熒光儀能夠滿足基因樣品提取、基因擴(kuò)增、樣品檢測(cè)等市場(chǎng)需求，產(chǎn)品特色是不需要很專業(yè)的分子生物學(xué)基礎(chǔ)，僅需10分鐘就可以解讀結(jié)果，公司的愿景是讓每一個(gè)人都受益于分子診斷。

中國IVD產(chǎn)業(yè)的今天：處在最好的投資時(shí)代

來自天士力國際創(chuàng)新投資事業(yè)部的胡曉芳博士結(jié)合其多年的投資經(jīng)驗(yàn)表示，我們正處在最好的時(shí)代，不久的將來，大數(shù)據(jù)分析的應(yīng)用將會(huì)快速，廣泛的涌現(xiàn)在整個(gè)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保健行業(yè)。

天士力投資的主線有兩條：一條是跟主業(yè)匹配的投資（即與天士力戰(zhàn)略大方向匹配的投資）；另一條是跟“精準(zhǔn)醫(yī)療一體化”相關(guān)的產(chǎn)業(yè)投資。結(jié)合中國用藥和疾病的特點(diǎn)，我們知道中國在研發(fā)“best of class”、 “first of class”方面仍然存在一定弱勢(shì)。

王明先生還表示，基因測(cè)序技術(shù)正在經(jīng)歷“開發(fā)——成熟——市場(chǎng)化”的過程，2008年是分子診斷進(jìn)入中國的元年，我們現(xiàn)在正處在爆發(fā)的節(jié)點(diǎn)。免疫治療的方法、循環(huán)腫瘤細(xì)胞（Circulating Tumor Cell，CTC）和ctDNA技術(shù)，微流控芯片技術(shù)是2015年的熱點(diǎn)和重點(diǎn)。尤其是微流控芯片是當(dāng)今科學(xué)界的熱點(diǎn)領(lǐng)域，很多國家都在進(jìn)行微流控芯片的臨床應(yīng)用探索。

中國IVD產(chǎn)業(yè)的明天：診療一體化是趨勢(shì)

胡曉芳博士表示，一般情況下大家都認(rèn)為在普及新的診斷技術(shù)時(shí)“加強(qiáng)對(duì)臨床醫(yī)生的培訓(xùn)”是難點(diǎn)；而事實(shí)上通過調(diào)研發(fā)現(xiàn)：臨床醫(yī)生對(duì)創(chuàng)新知識(shí)的接受能力超乎我們的想象，尤其是一些頂尖的專家非常樂意接受新知識(shí)、擁抱新技術(shù)，并進(jìn)行個(gè)性化指導(dǎo)用藥。

接下來幾年，我們一定要加速基因技術(shù)和醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的融合過程，個(gè)體化用藥過程的普及一定是呈金字塔型的自上而下的過程。在政策制定方面，一定要做好頂層設(shè)計(jì)，只有將標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立好后，才有可能向基層醫(yī)院輻射。

未來5年，IVD產(chǎn)業(yè)的預(yù)期增長率將保持在15％左右，是世界上增長最快的市場(chǎng)，發(fā)展趨勢(shì)非常好，其中基因檢測(cè)市場(chǎng)的增速將比臨床化學(xué)診斷和免疫診斷要快。中國在2014年的POCT市場(chǎng)已達(dá)36億美元，預(yù)計(jì)在2020年達(dá)到170億美元。