隨著科學技術(shù)的飛速發(fā)展，相關(guān)學科先進技術(shù)對醫(yī)學領(lǐng)域的不斷滲透，檢驗醫(yī)學的發(fā)展出現(xiàn)越來越明顯的兩極分化的現(xiàn)象，一方面是各類大型自動化、高效率儀器設(shè)備的相繼問世，模塊式的組合和流水線式的“Automaton”大大提高了臨床實驗室的工作效率；另一方面是實驗儀器小型化、操作簡便化、結(jié)果報告及時化、準確化，越來越受到臨床醫(yī)護人員、病人及其家屬的青睞。因此，POCT（Point of Care Testing）－－一種新的檢驗模式應運而生。
一、POCT的產(chǎn)生及定義
1995年，在加利福尼亞召開的AACC（美國臨床化學協(xié)會）年會展覽會上辟出一個特殊的展區(qū)，專門展示一些可以快捷移動、操作簡便、結(jié)果準確可靠的技術(shù)與設(shè)備，這些新穎的技術(shù)和設(shè)備帶給所有參觀者以嶄新的概念，即“在靠近病人的地方在極短的時間內(nèi)以混合型實驗室的形式獲得準確測量結(jié)果的裝置與儀器”，即 POCT(point－of－care testing或Point of care in vitro diagnostic Testing)。在我國至今尚無規(guī)范的中文名詞，大多譯為床邊體外診斷實驗，簡稱為床邊檢驗。事實上隨著免疫反應和分子生物技術(shù)的引進，POCT的使用更為便捷，檢測和應用的范圍更為廣泛，從最初的檢測血糖、妊娠，擴展到監(jiān)測血凝狀態(tài)、心肌損傷、酸堿平衡、感染性疾病和治療藥物濃度監(jiān)測（TMD）等；使用的場所，從事故現(xiàn)場、家庭，延伸到了病房、門診、急診、監(jiān)護室、手術(shù)室甚至海關(guān)、社區(qū)保健站、私人診所；應用的領(lǐng)域也已經(jīng)從臨床擴展到食品衛(wèi)生、環(huán)境檢測、禁毒、法醫(yī)。因此“床邊檢測”這一中文譯名已不能反應其應用的特點和發(fā)展這一技術(shù)的初衷，縱觀它的諸多特性，最根本的是省去了標本的復雜預處理過程，在采樣現(xiàn)場即刻進行分析，快速得到檢驗結(jié)果，所以它不僅是快速而且是現(xiàn)場分析，這是其他檢驗方法無法實現(xiàn)的。綜合大家的觀點，結(jié)合POCT的具體應用，這樣定義是否更為通俗易懂并且更能代表POCT的真正含義即：不僅是專業(yè)的醫(yī)護人員，經(jīng)過簡單培訓的病人及其家屬也能獨立完成并能獲得有助于臨床診斷的信息的移動檢驗系統(tǒng)。
二、POCT的相關(guān)技術(shù)及其臨床應用
2004年一項歐洲的統(tǒng)計報告指出POCT儀器和試劑銷量為1.22億歐元，到2007年將上升為24.855億歐元，成為全球醫(yī)療器械中增長率最高的產(chǎn)品。我國著名檢驗學家叢玉隆教授認為“在未來5～10年內(nèi)，POCT應該達到檢查的70～80％以上，基本改變目前的檢驗格局。POCT模式之所以發(fā)展如此之快，主要得益于一些新技術(shù)的應用，POCT的基本原理及其臨床應用大致可分為以下幾類：
(1) 把傳統(tǒng)方法中的相關(guān)液體試劑浸潤于濾紙和各種微孔膜的吸水材料內(nèi),成為整合的干燥試劑塊,然后將其固定于硬質(zhì)型基質(zhì)上,成為各種形式的診斷試劑條，如早孕檢測的試紙卡、診斷AMI 的生化標志物的肌紅蛋白（Mb）,CK-MB ,肌鈣蛋白Ⅰ(cTnI)和肌鈣蛋白T(cTnT)等等，適用于全血，血清，血漿，尿液等各類樣品。
(2) 把傳統(tǒng)分析儀器微型化,操作方法簡單化,使之成為便攜式和手掌式的設(shè)備，如快速血糖儀、血氣分析儀等。
(3) 把上述二者整合為統(tǒng)一的系統(tǒng)，如臨床普遍應用的尿液分析儀等。
(4) 應用生物芯片、生物感應技術(shù),實現(xiàn)對待測物的快速、高通量、準確的檢測。如電化學技術(shù)(如微型離子選擇電極)和光學生物傳感器去測定葡萄糖,電解質(zhì)和動脈血氣。隨著抗體固定技術(shù)和特異DNA 序列的應用,生物傳感器探針將很快用于檢測激素、藥物、難于培養(yǎng)的細菌、病毒如衣原體、結(jié)核菌、人類疫缺陷病毒。芯片實驗室（Lab-On-a-Chip, LOC），是系統(tǒng)集成微刻技術(shù)的結(jié)晶，是可以完成生物化學分析儀的微型芯片。實現(xiàn)對原有檢驗儀器微型化，制成便攜式儀器。
三、POCT的組織管理和質(zhì)量控制
1. 組織管理
在美國POCT是由認證/授權(quán)機構(gòu)、POCT委員會、 POCT協(xié)調(diào)員共同組織管理的，同時由FDA監(jiān)管。
(1) 認證/授權(quán)機構(gòu)
全美由衛(wèi)生保健組織鑒定委托委員會（JCAHO）對POCT認可；并與醫(yī)療保險和醫(yī)（療補）助（方案）服務中心（CMS）提出POCT的政策，各種規(guī)定程序及其格式，同時也要得到美國病理學家學會（CAP）對POCT認可，并參與規(guī)章的定義和鑒定指導方針的制定。
(2) 美國的各州，市和單位都有POCT委員會
其成員組成包括醫(yī)療、護理服務、實驗室、呼吸護理與行政部門。委員會必須決定POCT何時何地實施，應提供何種檢測，監(jiān)督與管理怎樣進行；必須有以下權(quán)力：制定并執(zhí)行政策，分派不同責任，提出建議與決定，解決問題，提供管理支持，提供建議與信息，在同事之間與部門之間“架橋”等。POCT委員會有兩個目的：避免檢查的不足之處，實施總的質(zhì)量規(guī)則，包括質(zhì)量的持續(xù)提高，以保證POCT的成功。
(3) POCT協(xié)調(diào)員
主要作用就是保證整個單位的實驗室檢測結(jié)果，應有統(tǒng)一的質(zhì)量及明確的含義；保證平時沒有短期共同目標的不同部門（如中心實驗室、護士、醫(yī)生等）之間“架橋”，即達成妥協(xié)；保證決策過程代表所有方面的利益。
(4) FDA監(jiān)管
在1976年，美國國會通過了有關(guān)食品、藥品和化妝品法關(guān)于醫(yī)療設(shè)備的修正案，從此FDA開始了對醫(yī)療設(shè)備儀器的監(jiān)管。醫(yī)療設(shè)備定義包含了設(shè)計用于疾病診斷或相關(guān)疾病情況的儀器，體外診斷設(shè)備(IVDs)也屬于此范疇，因此POCT也在這項新修正案的監(jiān)管之列。
我國醫(yī)院管理學會臨床實驗室分會等相關(guān)組織也正在建立POCT管理體系。
2. 質(zhì)量控制
在美國，總的質(zhì)量管理（Total quality management，TQM）規(guī)則硬性規(guī)定，衛(wèi)生保健提供者應同時注意對POCT十分重要的三個不同的“質(zhì)量”方面－－顧客需要、本單位目標及檢測過程的有效性。
POCT的總目標是促進衛(wèi)生保健。將總的質(zhì)量規(guī)則整合入POCT過程，意味著授權(quán)并要求專業(yè)人員注意滿足顧客的真正需求。作為TQM步驟的一部分，每一個機構(gòu)都必須設(shè)計其自己的POCT持續(xù)質(zhì)量提高計劃。這包括設(shè)立質(zhì)量指標，始終監(jiān)控操作數(shù)據(jù)，始終對可提高操作水平的方法保持敏感。這一持續(xù)性質(zhì)量促進的理念已被整合入所有授權(quán)機構(gòu)的標準之中。
我們國家的衛(wèi)生行政主管部門和各級臨檢中心審時度勢，正在積極制訂相應的法律法規(guī)和管理細則， POCT一定會走上規(guī)范化的軌道，服務于臨床，造福于病人。
四、POCT的優(yōu)點和需要改進提高的方面
1. POCT的優(yōu)點
(1) 儀器或試劑體積小、攜帶方便、操作方便、快速得到結(jié)果
POCT最主要特點是強調(diào)出結(jié)果速度快，大大縮短了實驗結(jié)果周轉(zhuǎn)時間。對于急診治療和搶救的病人，這些病人往往情況危急且病因不明，而傳統(tǒng)的臨床檢驗室測量時間一般要１５分鐘以上，POCT一般在５分鐘以內(nèi)即可完成測試，醫(yī)生根據(jù)POCT提供的信息，對病人及時作出初步診斷并擬定救治方案，必將減少住院時間，降低發(fā)病率/死亡率，產(chǎn)生很大的社會效益和經(jīng)濟效益。同時對于一些需要長期監(jiān)控的慢性病，如糖尿病的病人可以方便的按照醫(yī)生的要求由病人自己或家屬進行血糖和尿糖的監(jiān)控。
(2) 個性化服務的最佳體現(xiàn)
醫(yī)生根據(jù)癥狀開化驗單，門診病人尤其是對于急診科的病人，絕大多數(shù)的癥狀都是原始的，沒有經(jīng)過藥物或手術(shù)處理，醫(yī)生此時開的化驗項目都是針對當時的癥狀的，這時的化驗結(jié)果更能反應病人的真實情況，對醫(yī)生的正確診治將提供非常有益的幫助。檢驗人員可即時報告結(jié)果利于和病人當面交流，體現(xiàn)了快速滿意的人性化服務。
2. POCT需要改進提高的幾個方面
(1) 質(zhì)量控制體系不完善
目前雖有不少報道證明了POCT的優(yōu)越性,但缺乏嚴密的對照實驗,因而很難說明問題,所以加強這方面的研究對明確如何合理應用POCT是至關(guān)重要的，應該對其地位和用途適當把握,否則任何濫用將把事物推向錯誤的絕路。而且目前尚未形成嚴格的質(zhì)量保證體系和管理規(guī)范,所以實驗結(jié)果質(zhì)量不易保證。
(2) 檢驗成本偏高
POCT所采用的方法都是凝聚著物理、化學、免疫、分子生物學、計算機科學等的尖端科技，同時POCT一般都是單個實驗測試、單個項目為主，這和我們傳統(tǒng)的檢驗科（或中心實驗室）集中處理、組合處理病人樣本相比，成本會高出許多。然而衛(wèi)生經(jīng)濟學的宗旨是投資有限的資源,以期達到最大的健康利益。因此欲以用高成本的POCT檢驗獲取高利潤的做法是不可取的,更不能以此來取得較可觀的利益。
3. 操作者的技術(shù)水平參差不齊
POCT的操作者應是經(jīng)過培訓合格的專業(yè)或非專業(yè)檢驗人員或非檢驗醫(yī)務人員，他們必須理解有關(guān)的檢測原理并能熟練操作，還應具備標本采集、質(zhì)量控制、結(jié)果記錄和判斷、儀器保養(yǎng)、試劑保存等多方面的知識和技能。然而，目前仍然有很多POCT操作者是未經(jīng)過技術(shù)培訓的醫(yī)生、護士甚至是病人、病人家屬，無形中降低了POCT的準確性和應有的技術(shù)含量。
4. 臨床管理不夠完善
（1）POCT的法律法規(guī)不健全。在美國從事POCT的非檢驗人員，必須經(jīng)過考核和培訓，在達到一定的要求后，方可被正式認可參加POCT的質(zhì)量工作；
（2）POCT的行政管理和規(guī)章制度不完善。臨床科室開展的POCT一般由醫(yī)生活護士完成而不是由檢驗人員獨立完成，職責分工不明及操作者專業(yè)知識欠缺，影響結(jié)果的準確性和可重復性；
（3）POCT的結(jié)果報告形式混亂。POCT的結(jié)果報告應有統(tǒng)一的格式，且應與檢驗科的報告單有所區(qū)別。由于部分POCT的儀器方法學的缺陷，靈敏性和重復性欠佳，線性范圍窄，只是急診或急救時用于參考，必要時需要送到檢驗科進行復查，不同的報告格式就顯得非常重要。同時由于POCT多數(shù)采用便攜式儀器分散進行，檢驗結(jié)果常未納入實驗室資料管理系統(tǒng)或電子病理，對醫(yī)院的醫(yī)療管理造成漏洞。
五、POCT的展望
1. 應用范圍將更為廣泛
凝血試驗、血液化學成分分析、傳染病的過篩、某些血藥濃度的檢查、外科手術(shù)時的激素水平及微芯片DNA診斷、全血細胞計數(shù)及涂片的巴氏染色等。
2. 實驗數(shù)據(jù)將具有更好的連通性
通過標準化POCT資料的遠距離無線傳輸至實驗室計算機管理系統(tǒng)或電子病歷。
3、檢測儀器將更加微型化。
