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全世界免疫層析類產(chǎn)品的銷售額2010年估計達到33.36億美元，預計2015年將達到46.75億美元，年復合增長率為7%。世界市場對免疫層析類產(chǎn)品的需求巨大，2010年，美國市場銷售額為16.80億美金，占世界份額的50%，歐洲市場約占40%份額，達13.44億美元，其他國家市場份額總和僅為10%，約3.36億美元。
應用領域
2010年銷售額
市場份額%
2015年銷售額
市場份額%
年復合增長率%
公司數(shù)量
臨床診斷
2,990
89
4,100
89
7
至少100
動物疾病診斷
280
8
420
9
8
至少 50
食品/飲料檢測
50
1
95
1
14
約 20
生物/醫(yī)藥檢測
20
0.6
35
1
12
約 20
農(nóng)業(yè)/環(huán)境檢測
10
0.2
12
0.2
4
至少 50
水體檢測
10
0.2
13
0.2
5
約 20
3,360
100
4,675
100
7
據(jù)McEvoy & Farmer 的市場報告《中國臨床診斷市場（2011）》預測，我國體外診斷行業(yè)未來增速有望達到15%-20%，遠遠超過全球5%-7%的增長，至2015 年成為全球第三大市場；
應用領域包括：常規(guī)疾病檢測、特定人群篩查、床前輔助快速診斷、個人及家用自查.
動物疾病診斷
動物的醫(yī)療及診斷市場從2008年的250億美元，到2011年增加為300億美元的市場規(guī)模。從2011年開始到2016年為止以年平均成長率7.2％成長，2016年將達到超過420億美元的規(guī)模。（BCC Research）Global Markets for Animal Therapeutics and Diagnostics).動物疾病診斷是僅次于人體體外診斷的第二大應用領域，目前開始在國內(nèi)快速發(fā)展，需求巨大，主要用于大型和大規(guī)模經(jīng)濟動物疾病診斷如牛奶、豬等以及寵物疾病診斷如貓、狗等。診斷疾病主要包括致病菌、病毒、流行性疾病、常見疾病等。
食品安全檢測
2008年以來，毒膠囊、塑化劑、三聚氰胺、毒大米等食品安全事件頻發(fā)，公眾對食品安全信任度大降。目前，國家已頒布并實施《食品安全法》，各項食品安全標準也在清理制定中，對食品安全監(jiān)管力度將加大。據(jù)權威部門預測，未來3-5年內(nèi)食品安全監(jiān)測市場將達150億。
免疫分析方法因其靈敏度高、操作簡便快速、成本低等特點，在食品安全領域已得到廣泛引用，主要包括：
u 違禁藥物篩查
u 藥物殘留檢測
u 毒素檢測
u 病原性細菌檢測
農(nóng)業(yè)及環(huán)境檢測
目前農(nóng)業(yè)及環(huán)境檢測領域應用較少，隨著免疫分析方法的多樣及成熟，越來越多的產(chǎn)品將被開發(fā)出來，用于此領域，市場前景廣闊。主要用于
u 植物疾病的診斷
u 糧食作物真菌或細菌污染評估
u 毒素檢測
u 轉基因識別
u 水體、土壤污染物檢測
生物安全應急檢測
隨著國內(nèi)外恐怖襲擊和非常規(guī)武器襲擊事件的增多，迫切需要開發(fā)出一系列能快速、靈敏、準確檢測生物、化學及放射性有害物質的產(chǎn)品，確保食物、水體、空氣及公共區(qū)域的安全。
分子生物診斷
免疫層析和微孔板方法在分子生物診斷領域的應用目前還處在小規(guī)模應用的階段，但其快速、準確、高靈敏且低成本的特點非常適合在領域的應用，目前已經(jīng)成為熱門研究領域。
